O 19 de maio de 2022, a Administración Nacional de Produtos Médicos de China (NMPA) aprobou a solicitude de comercialización de Vericiguat de Bayer (2,5 mg, 5 mg e 10 mg) baixo a marca Verquvo™.
Este fármaco úsase en pacientes adultos con insuficiencia cardíaca crónica sintomática e fracción de eyección reducida (fracción de eyección <45%) que se estabilizan despois dun evento de descompensación recente con terapia intravenosa, para reducir o risco de hospitalización por insuficiencia cardíaca ou terapia diurética intravenosa de emerxencia.
A aprobación de Vericiguat baseouse nos resultados positivos do estudo VICTORIA, que demostrou que Vericiguat pode reducir aínda máis o risco absoluto de morte cardiovascular e de hospitalización por insuficiencia cardíaca nun 4,2% (redución do risco absoluto de eventos/100 pacientes-ano) para pacientes con corazón. insuficiencia cardíaca que tivo un evento recente de descompensación de insuficiencia cardíaca e foron estables na terapia intravenosa con fracción de eyección reducida (fracción de eyección <45%).
En xaneiro de 2021, Vericiguat foi aprobado nos Estados Unidos para o tratamento da insuficiencia cardíaca crónica sintomática en pacientes con fracción de eyección inferior ao 45% despois de experimentar un empeoramento da insuficiencia cardíaca.
En agosto de 2021, a nova solicitude de medicamento para Vericiguat foi aceptada polo CDE e, posteriormente, incluída no proceso de revisión e aprobación prioritaria por razón de "fármacos clínicamente urxentes, fármacos innovadores e novos fármacos mellorados para a prevención e tratamento das principais enfermidades infecciosas e enfermidades raras". .
En abril de 2022, a Directriz 2022 AHA/ACC/HFSA para a xestión da insuficiencia cardíaca, que foi publicada conxuntamente polo American College of Cardiology (ACC), a American Heart Association (AHA) e a Heart Failure Society of America (HFSA), actualizada. o tratamento farmacolóxico da insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFr) e incluíu Vericiguat nos fármacos utilizados para o tratamento de pacientes con insuficiencia cardíaca de alto risco e exacerbacións da insuficiencia cardíaca baseados na terapia estándar.
Vericiguat é un estimulador de sGC (guanilato ciclase soluble) cun novo mecanismo desenvolvido conxuntamente por Bayer e Merck Sharp & Dohme (MSD).Pode intervir directamente no trastorno do mecanismo de sinalización celular e reparar a vía NO-sGC-cGMP.
Os estudos preclínicos e clínicos demostraron que a vía de sinalización de guanilato ciclase soluble en NO (sGC)-guanosina monofosfato cíclico (cGMP) é un obxectivo potencial para a progresión da insuficiencia cardíaca crónica e a terapia da insuficiencia cardíaca.En condicións fisiolóxicas, esta vía de sinalización é unha vía reguladora clave para a mecánica do miocardio, a función cardíaca e a función endotelial vascular.
Baixo as condicións fisiopatolóxicas da insuficiencia cardíaca, o aumento da inflamación e a disfunción vascular reducen a biodisponibilidade de NO e a síntese de cGMP augas abaixo.A deficiencia de cGMP leva á desregulación da tensión vascular, a esclerose vascular e cardíaca, a fibrose e hipertrofia e a disfunción da microcirculación coronaria e renal, o que leva a unha lesión progresiva do miocardio, un aumento da inflamación e un maior descenso da función cardíaca e renal.
Hora de publicación: 19-maio-2022